Lịch sử phát hiện kháng nguyên

Việc phát hiện mới Kháng nguyên coronavirus được thực hiện trên dải thử nghiệm bằng phản ứng liên kết kháng nguyên và kháng thể, thuận tiện và nhanh chóng. Kết quả có thể thu được trong 15-20 phút. Tuy nhiên, phản ứng kháng thể kháng nguyên sẽ xuất hiện dương tính giả vì một số nhiễu và tính đặc hiệu của phương pháp là ít hơn 100%. Do đó, kết quả phát hiện kháng nguyên không thể thay thế kết quả phát hiện axit nucleic.

Vào ngày 11 tháng 3 năm 2022, kế hoạch ứng dụng để phát hiện kháng nguyên coronavirus mới (thử nghiệm) đã được phát hành. Kể từ ngày 13 tháng 4, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Nhà nước đã phê duyệt 27 sản phẩm thuốc thử phát hiện kháng nguyên coronavirus mới.

Lịch sử phát hiện kháng nguyên

Vào ngày 12 tháng 3 năm 2022, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Nhà nước đã đưa ra một thông báo để phê duyệt việc thay đổi ứng dụng tự kiểm tra của các sản phẩm kháng nguyên Covid-19 của Nam Kinh Novozan, Bắc Kinh Jinwofu, Thâm Quyến Huada Yinyuan, Guangzhou Wanfu Sinh học. Kể từ đó, năm sản phẩm tự kiểm tra cho kháng nguyên covid-19 đã được chính thức ra mắt.

Vào ngày 13 tháng 3 năm 2022, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Nhà nước đã phê duyệt đơn đăng ký của năm sản phẩm Bộ dụng cụ thử nghiệm kháng nguyên vương miện mới, bao gồm Công ty TNHH Biotery công nghệ Bắc Kinh Wantai, Công ty TNHH Công nghệ sinh học Bắc Kinh, Công ty TNHH Công nghệ sinh học Tianjin Bo. Ltd., Công ty TNHH Công nghệ sinh học Mingdao Jiete, Ltd., và Công ty TNHH Công ty Công nghệ chẩn đoán Bắc Kinh, Ltd.

Vào tối ngày 15 tháng 3 năm 2022, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Nhà nước đã phê duyệt ứng dụng đăng ký của Công ty TNHH Công nghệ sinh học Vũ Hán Mingde và Chiết Giang Dong Flefang Gene Products Co., Ltd.

Vào tối ngày 16 tháng 3 năm 2022, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Nhà nước đã phê duyệt đơn đăng ký cho sản phẩm tự kiểm tra kháng nguyên mới của Công ty TNHH Công nghệ sinh học Aikang (Hangzhou) Co., Ltd.

Vào ngày 17 tháng 3 năm 2022, việc đăng ký các sản phẩm thuốc thử phát hiện kháng nguyên coronavirus mới của Công ty TNHH Công nghệ sinh học Zhongyuan Huiji đã được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Nhà nước phê duyệt.

Vào ngày 18 tháng 3 năm 2022, bộ xét nghiệm kháng nguyên Coronavirus mới (2019 NCOV) (Phương pháp vàng keo) được phát triển bởi Shandong Kanghua Biotech & Qingdao Hantang Biotech đã được Cục Phản ứng thực phẩm và Dược phẩm chính thức phê duyệt, đây là công cụ thử nghiệm Phản ứng Phản ứng Coronavirus mới đầu tiên Được phê duyệt để liệt kê trong Sơn Đông.

Vào tháng 3 năm 2022, tỉnh Qinghai sẽ tạm thời thêm một loại dự án phát hiện kháng nguyên coronavirus mới, với giá hướng dẫn của chính phủ là 5 nhân dân tệ/người.

Vào ngày 3 tháng 4 năm 2022, Thượng Hải sẽ tiến hành xét nghiệm kháng nguyên trong toàn thành phố.

Sơ đồ ứng dụng phát hiện kháng nguyên

Vào ngày 11 tháng 3 năm 2022, theo tin tức trên trang web chính thức của Ủy ban Y tế Quốc gia, sau khi nghiên cứu, nhóm toàn diện về cơ chế phòng ngừa và kiểm soát chung của Hội đồng Nhà nước về bệnh viêm phổi mới của Coronavirus đã quyết định thêm phát hiện kháng nguyên như một bổ sung Cơ sở phát hiện axit nucleic và tổ chức công thức của sơ đồ ứng dụng cho phát hiện kháng nguyên coronavirus mới (thử nghiệm).

Phụ lục 1: Các yêu cầu và quy trình cơ bản cho xét nghiệm kháng nguyên coronavirus mới trong các tổ chức y tế và y tế chính

Phụ lục 2: Các yêu cầu cơ bản và quá trình tự kiểm tra kháng nguyên coronavirus mới [5]

Cục Bảo hiểm Y tế Quốc gia: Thuốc thử xét nghiệm kháng nguyên CoVID-19 và các mặt hàng thử nghiệm tương ứng sẽ được đưa vào tạm thời trong bảo hiểm y tế. Cơ sở: Thông báo của Văn phòng Cục An ninh Y khoa Quốc gia về việc làm tốt công việc an ninh y tế để phòng ngừa và kiểm soát tình hình dịch bệnh hiện tại (YIBF [2022] số 3)