Phát triển các bài kiểm tra Covid-19

COVID-19 Truyền nhanh chóng và xảy ra thông qua việc hít phải các giọt hô hấp hoặc các hạt aerosol bị nhiễm SARS-CoV-2. Virus xảy ra trên màng nhầy của mũi, miệng hoặc mắt thông qua phun và giật gân; hoặc thông qua tiếp xúc trực tiếp với tay bị nhiễm SARS-CoV-2 thông qua chất lỏng hô hấp hoặc tiếp xúc với bề mặt bị nhiễm virus. Bằng chứng nghiên cứu cho thấy các sol khí SARS-CoV-2 có thể tồn tại trong không khí trong khoảng 3 giờ, với thời gian bán hủy của Khoảng 1 giờ và tồn tại lâu hơn trên thép và nhựa so với trên bìa cứng và đồng. Kết quả, việc phát triển các phương pháp điều trị cho Covid-19 đang tiến triển ở tốc độ đại dịch, nhưng không có phương pháp điều trị hiệu quả nào được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm phê duyệt (FDA ) .Vaccines xuất hiện đầy hứa hẹn và hiện bao gồm vắc-xin Pfizer-Biontech, vắc-xin hiện đại, vắc-xin Oxford/AstraZeneca và vắc-xin Janssen. Chuỗi truyền bệnh. Trong phương pháp này, chẩn đoán là công cụ quan trọng nhất để giúp xác định các trường hợp của bệnh dẫn đến sự cô lập và truy tìm tiếp xúc để ngăn chặn những người khác đi vào CON Tact với các liên hệ gần nhất của bệnh nhân. Phát triển xét nghiệm Covid-19 là ưu tiên sức khỏe cộng đồng lớn trong những tháng đầu của đại dịch Covid-19. Chương trình thường xử lý dữ liệu trình tự di truyền. Các nhà nghiên cứu trên toàn thế giới đã sử dụng dữ liệu này để tạo ra các xét nghiệm phân tử cho virus. Các xét nghiệm kháng nguyên và kháng thể sau đó đã được phát triển.Ngay cả với các xét nghiệm đầu tiên được tạo ra, nguồn cung bị hạn chế. Kết quả, không có quốc gia nào có dữ liệu đáng tin cậy về tỷ lệ nhiễm virus sớm trong đại dịch. Sự lây lan của virus. Sự thiếu hụt thuốc thử và các vật tư xét nghiệm khác đã trở thành một nút cổ chai để thử nghiệm quy mô lớn ở Liên minh châu Âu, Vương quốc Anh và Hoa Kỳ. Kiểm tra một cách khó khăn cũng gặp phải các vấn đề về độ tin cậy.

2020

Tháng Một

Công chúng Anh đã công bố một thử nghiệm vào ngày 10 bằng phương pháp phát hiện RT-PCR thời gian thực dựa trên buccal. Nó ra mắt vào ngày 10 tháng 2 tại 12 phòng thí nghiệm trên khắp Vương quốc Anh.Các nhà khoa học Trung Quốc lần đầu tiên công bố thông tin về bộ gen virus vào ngày 11 tháng 1 năm 2020, đã gửi nhiều chuỗi bộ gen đến Gisaid, một cơ chế không thể thiếu để chia sẻ dữ liệu trình tự di truyền cúm. "Đối với xét nghiệm SARS-CoV-2 RT-PCR. Vật liệu từ IMR đã được sử dụng để chẩn đoán bệnh nhân đầu tiên ở Malaysia vào ngày 24 tháng 1. Cơ quan Quản lý Dược phẩm Nhà nước Trung Quốc.Kế hoạch thử nghiệm axit nucleic của Đức đã được công bố vào ngày 17. Một bài kiểm tra PCR trước đó đã được phát triển bởi Bệnh viện Đại học Charité ở Berlin với sự hợp tác của các cộng tác viên học thuật ở Châu Âu và Hồng Kông và được xuất bản hôm nay. Nó sử dụng RTRT-PCR và tạo thành cơ sở của một bộ 250.000 được phân phối bởi Tổ chức Y tế Thế giới (WHO).Ở Nga, thử nghiệm Covid 19 đầu tiên được phát triển bởi Vector Trung tâm nghiên cứu công nghệ sinh học và virus quốc gia. Sản xuất bắt đầu vào ngày 24 tháng 1.Tại Hoa Kỳ, Trung tâm kiểm soát và phòng ngừa dịch bệnh (CDC) đã phát triển một bảng chẩn đoán PCR thời gian thực SARS-CoV-2. Thỏa thuận có sẵn vào ngày 28. vấn đề với thuốc thử

Tháng hai

Xét nghiệm axit nucleic cấp độ lâm sàng của công ty Hàn Quốc Kogenebiotech (Powerchek coronavirus) đã được Trung tâm kiểm soát và phòng ngừa dịch bệnh (KCDC) phê duyệt vào ngày 4 tháng 2.Vào ngày 5, gen Huada đã mở một phòng thí nghiệm thử nghiệm khẩn cấp tạm thời có diện tích 2.000 mét vuông ở Vũ Hán, được gọi là "HUoyan ". Nó xử lý hơn 10.000 mẫu mỗi ngày. Các phòng thí nghiệm ở Thâm Quyến, Thiên Tân, Bắc Kinh và Thượng Hải, với tổng số 12 thành phố ở Trung Quốc.Vào ngày 11 tháng 2, bài kiểm tra đã được phê duyệt bởi Dịch vụ giám sát chăm sóc sức khỏe liên bang Nga.Ở Hoa Kỳ, CDC đã từ chối cho phép các phòng thí nghiệm khác xử lý các thử nghiệm trong tháng đó, cho phép trung bình ít hơn 100 mẫu mỗi ngày. Một thử nghiệm sử dụng hai thành phần không được xác định là đáng tin cậy cho đến ngày 28, và các phòng thí nghiệm địa phương và tiểu bang không được phép bắt đầu thử nghiệm cho đến lúc đó. Thử nghiệm được FDA phê duyệt theo EUA.

Bước đều

Do xét nghiệm hạn chế, không có quốc gia nào có dữ liệu đáng tin cậy về tỷ lệ virus trong dân số của mình. Sự biến đổi nhất định đã báo cáo tỷ lệ tử vong trường hợp và nhiều quốc gia có thể đánh giá quá cao tỷ lệ tử vong do BIA. một nút cổ chai cho thử nghiệm quy mô lớn ở Liên minh châu Âu và Vương quốc Anh [8] và Hoa Kỳ.Đến ngày 4 tháng 3, Trung Quốc đã đạt 50.000 xét nghiệm mỗi ngày. Một nghiên cứu đã kiểm tra 1070 mẫu từ 205 bệnh nhân Vũ Hán và báo cáo khác nhau

Sự nhạy cảm tùy thuộc vào phương pháp và vị trí của bộ sưu tập mẫu. Các mẫu từ các mẫu chất lỏng rửa phế quản đã trả lại độ nhạy cao nhất. Các tác giả cho rằng quét CT cho thấy độ nhạy cao hơn.Phòng thí nghiệm thương mại Hoa Kỳ bắt đầu thử nghiệm vào đầu tháng 3. Tính đến ngày 5, Labcorp đã công bố sự sẵn có trên toàn quốc của RT-PCR dựa trên thử nghiệm. Chẩn đoán sau khi bắt đầu thử nghiệm trên toàn quốc vào ngày 9 tháng 3 Các xét nghiệm trong các phòng thí nghiệm tư nhân Hoa Kỳ. Nguồn cung cấp và hóa chất tiếp tục eo hẹp. Vào ngày 25 tháng 5, Hoa Kỳ đã chịu trách nhiệm đáp ứng nhu cầu thử nghiệm của họ. Trong tháng 3, FDA đã đưa ra thông báo cho Hologic (3/16), [40] Phòng thí nghiệm Abbott (3/18) , Thermo Fisher Khoa học (3/19) Cepheid (3/21) cho EUA để phát hiện axit nucleic và LABCORP (4/30).Vào ngày 12 tháng 3, Phòng khám Mayo đã công bố thực hiện xét nghiệm axit nucleic.Vào ngày 16 tháng 3, Tổ chức Y tế Thế giới đã kêu gọi tăng các chương trình thử nghiệm như là cách tốt nhất để làm chậm sự lây lan. Các nước châu Âu ban đầu đã tiến hành nhiều thử nghiệm hơn Hoa Kỳ. Thông qua ngày 19 tháng 3, thử nghiệm lái xe được cung cấp tại một số thành phố lớn.Kể từ ngày 22 tháng 3, theo Giám đốc Viện Robert Koch, Đức có khả năng thực hiện 160.000 xét nghiệm mỗi tuần. Ngày 26 tháng 3, Bộ trưởng Y tế Đức Jens Spahn ước tính rằng Đức đang tiến hành 200.000 xét nghiệm mỗi tuần. Ngành công nghiệp chẩn đoán y tế với hơn một trăm phòng thí nghiệm thử nghiệm cung cấp công nghệ và cơ sở hạ tầng để tăng nhanh thử nghiệm. Khi một bác sĩ ra lệnh kiểm tra, chi phí được bảo hiểm. trong đó 33.491 (6,9%) là tích cực.Vào ngày 26 tháng 3, có báo cáo rằng 80% bộ dụng cụ thử nghiệm mà Cộng hòa Séc đã mua từ Trung Quốc có kết quả không chính xác.Slovakia đã mua 1,2 triệu bộ dụng cụ thử nghiệm dựa trên kháng thể từ Trung Quốc, được phát hiện là không chính xác.China cáo buộc Cộng hòa Séc và Slovakia Slovakia khi sử dụng các xét nghiệm này không chính xác.ateş Kara của Bộ Y tế Thổ Nhĩ Kỳ tuyên bố rằng các bộ dụng cụ thử nghiệm được Thổ Nhĩ Kỳ mua từ Trung Quốc có tỷ lệ lỗi cao ". Tây Ban Nha đã mua bộ dụng cụ từ Công ty Công ty Công nghệ Sinh học Thâm Quyến Trung Quốc, nhưng đã tìm thấy kết quả không thể chấp nhận được. Kết quả không chính xác có thể là kết quả của việc không thu thập các mẫu một cách chính xác hoặc sử dụng bộ dụng cụ một cách chính xác, nhà sản xuất giải thích. Vào ngày 27 tháng 3, chính quyền Tây Ban Nha đã chuyển sang một nhà cung cấp khác, Thâm Quyến Boyi.Đến ngày 31 tháng 3, Các Tiểu vương quốc Ả Rập Thống nhất đã thử nghiệm nhiều người trên đầu người hơn bất kỳ quốc gia nào khác. . Trung Quốc.Đến cuối tháng, thử nghiệm đã vượt quá 200k/tuần.