Sự phát triển của xét nghiệm gạc kháng nguyên phần I

Từ ngày 13 đến 16 tháng 10, Hội chợ triển lãm CMEF thiết bị y tế quốc tế Trung Quốc (mùa thu) lần thứ 85 được tổ chức tại Trung tâm Triển lãm và Hội nghị Quốc tế Thâm Quyến. Tại hội chợ triển lãm này, các công ty IVD như Oriental Bio, Wanfu Bio, Zhijiang Bio, Baipsis và Hantang Bio đã trưng bày các sản phẩm thuốc thử vương miện mới của họ.

So với các CMEF trước đây, việc hiển thị các sản phẩm thuốc thử vương miện mới lần này là rất thấp hơn nhiều, không chỉ số lượng nhà sản xuất được trưng bày đã giảm, mà cả vị trí vị trí không còn chiếm vị trí "C". Một phóng viên từ Thời báo Chứng khoán đã học được từ cuộc họp rằng xuất khẩu thuốc thử vương miện mới hiện tại chủ yếu là thuốc thử kháng nguyên, nhưng xuất khẩu đã giảm so với nửa đầu năm, và thử nghiệm kháng thể trung hòa không được sử dụng rộng rãi trong và ngoài nước. yêu cầu.

Nhu cầu cho Thử nghiệm gạc kháng nguyên

Cửa hàng phát hiện vương miện mới đã mang lại cơ hội cho ngành công nghiệp chẩn đoán in vitro (IVD) và hiệu suất của nhiều công ty đã cho thấy sự tăng trưởng bùng nổ trong năm qua. Nhưng từ quan điểm hiện tại, các cơ hội do vương miện mới mang lại cho các doanh nghiệp đang suy giảm.

"Hiện tại, việc xuất khẩu thuốc thử vương miện mới chủ yếu là thuốc thử kháng nguyên, và việc xuất khẩu thuốc thử kháng nguyên vẫn mạnh, nhưng không tốt như trong tháng 3 và tháng 4. của các thuốc thử phát hiện vương miện mới nên nhanh chóng, và bây giờ nhiều công ty lớn đã đưa thị trường đầy đủ, và không có nhiều cơ hội và cổ phiếu còn lại cho người đến sau.

Từ quan điểm của dữ liệu hải quan, giá trị xuất khẩu của thuốc thử vương miện mới của đất nước tôi đã tăng theo từng tháng từ tháng 1 đến tháng 5. Giá trị xuất khẩu vào tháng Tư và tháng Năm vượt quá 10 tỷ nhân dân tệ, nhưng giá trị xuất khẩu giảm đáng kể sau tháng Sáu. Vào tháng 7 và tháng 8, giá trị xuất khẩu hàng tháng của thuốc thử đã giảm xuống còn khoảng 3 tỷ nhân dân tệ, về cơ bản là mức thấp nhất trong một tháng trong năm nay.

"Khi có một dịch bệnh, sẽ có nhu cầu thử nghiệm. Đây đã là một thông lệ bình thường và nhu cầu về các sản phẩm thử nghiệm sẽ không biến mất ngay lập tức. . Trong thời kỳ hậu ERA, nhu cầu thuốc thử phát hiện kết hợp vương miện mới như thuốc thử thường xuyên vẫn còn đó.

Tại CMEF thứ 84 vào tháng 5, nhiều công ty IVD đã hiển thị thuốc thử phát hiện kháng thể trung hòa. Ngành công nghiệp hy vọng rằng việc phát hiện nhanh các kháng thể trung hòa vương miện mới dự kiến ​​sẽ trở thành một nhu cầu mạnh mẽ sau khi một số lượng lớn vắc -xin được tiêm phòng, với tiềm năng thị trường lớn. Đánh giá từ chuyến thăm của phóng viên, doanh số hiện tại của thuốc thử kháng thể trung hòa Crown mới vẫn đang ở giai đoạn đầu, và chúng chưa được sử dụng rộng rãi trong và ngoài nước.

"Thuốc thử kháng thể trung hòa của chúng tôi đã được bán ở một mức độ nhất định, nhưng tương đối ít. Một số chính phủ không hỗ trợ xét nghiệm các kháng thể trung hòa sau khi tiêm vắc -xin, có thể yêu cầu một quá trình. sẽ là nhu cầu. "Nhà triển lãm nói với các phóng viên.

Hoa Kỳ có nhu cầu thuốc thử tự kiểm tra kháng nguyên lớn hơn

Trong ngày quốc khánh, FDA đã phê duyệt ủy quyền sử dụng khẩn cấp (EUA) của thuốc thử tự kiểm tra kháng nguyên mới của Aikang Bio .

Theo báo cáo chính thức của FDA, thuốc thử tự kiểm tra sinh học Aikang sẽ đạt công suất sản xuất hàng tháng là 100 triệu thuốc thử vào cuối năm 2021 và công suất sản xuất hàng tháng là 200 triệu thuốc thử vào tháng 2 năm 2022.

Tại hội chợ triển lãm, nhân viên công nghệ sinh học Aikang nói với các phóng viên rằng sau khi có được EUA, công ty tập trung vào thuốc thử tự kiểm tra cho các kháng nguyên mới của Crown. Để mở rộng năng lực sản xuất, năng lực sản xuất của các dây chuyền sản xuất khác cũng được sử dụng để sản xuất thuốc thử tự kiểm tra.

Phóng viên cũng đã học được từ hội chợ rằng Orient Bio cũng đang áp dụng cho FDA cho EUA cho thuốc thử kháng nguyên vương miện mới, và đang trong giai đoạn bổ sung dữ liệu lâm sàng. Nó được dự kiến ​​sẽ được sử dụng như một sản phẩm tiêu dùng y tế lớn để tự kiểm tra tại nhà trong tương lai.