Sự phát triển của xét nghiệm tăm bông kháng nguyên Phần II

Hiện tại, một số công ty trong nước đã áp dụng cho FDA cho EUA của các sản phẩm tương tự. Aikang Bio là người đầu tiên có được EUA từ FDA Hoa Kỳ. Một lý do rất quan trọng là Aikang Bio đã tiến hành một thử nghiệm lâm sàng hoàn chỉnh ở Hoa Kỳ.

Đánh giá từ dữ liệu hải quan, thuốc thử vương miện mới của đất nước tôi chủ yếu được xuất khẩu sang các nước châu Âu, trong đó Vương quốc Anh và Đức là hai người mua lớn nhất của thuốc thử kháng nguyên mới của đất nước tôi và khối lượng mua của hai nước đã tương đối ổn định ở những tháng gần đây.

Hiện tại, Hoa Kỳ có nhu cầu lớn về thuốc thử tự kiểm tra kháng nguyên. Sau khi các công ty IVD liên tiếp có được EUA, Hoa Kỳ dự kiến ​​sẽ trở thành người mua quan trọng của các thuốc thử vương miện mới của đất nước tôi.

Trước Aikang Biotech, Hoa Kỳ chỉ phê duyệt 6 EUA tự kiểm tra kháng nguyên coronavirus mới, và việc thiếu sự chấp thuận của EUA đã khiến Hoa Kỳ tụt lại xa phía sau Vương quốc Anh và Đức trong việc cung cấp thuốc thử tự kiểm tra kháng nguyên. Theo báo cáo, năng lực sản xuất bình thường của sáu công ty thuốc thử là 50 triệu hộp mỗi tháng, không đáp ứng nhu cầu.

Theo báo cáo của Reuters vào ngày 5 tháng 10, việc mua điên cuồng của các công ty Mỹ và chính phủ tiểu bang đã gây ra sự thiếu hụt trên toàn quốc và giá thuốc thử thử nghiệm nhanh chóng của kháng nguyên ở Hoa Kỳ. Ở Nam Carolina, theo Reuters, tiểu bang đang trả 130 đô la trong một số trường hợp cho một tự kiểm tra kháng nguyên. Nhưng ở Đức, nếu đó là một đơn đặt hàng lớn từ chính phủ, giá của một thuốc thử tự kiểm tra kháng nguyên là ít hơn 1 đô la, và nguồn cung là đủ.

Đồng thời, Hoa Kỳ cũng đang mở rộng ngân sách kiểm tra nhanh chóng của Crown. Trong một cuộc họp báo vào ngày 6 tháng 10, nhóm phản ứng mới của Nhà Trắng tuyên bố rằng chính quyền Biden sẽ đầu tư thêm 1 tỷ đô la để mua thuốc thử kháng nguyên để thử nghiệm tại nhà và sử dụng POC. Và chỉ hai tuần trước, Nhà Trắng đã công bố khoản đầu tư trị giá 2 tỷ đô la để mua thử nghiệm tại nhà và thuốc thử kháng nguyên để sử dụng tại POCS, được đưa ra trường học, viện dưỡng lão, phòng khám y tế địa phương và thậm chí cả nhà tù.

Các công ty IVD chuẩn bị cho thời kỳ hậu đại học - Bộ dụng cụ kiểm tra kháng nguyên nước bọt

Dịch bệnh đã có tác động sâu sắc đến ngành công nghiệp IVD. Nhu cầu thử nghiệm vương miện mới vẫn còn đó, nhưng nhiều công ty đã chuẩn bị cho thời kỳ hậu ERA.

Trong nửa đầu năm, phát hiện vương miện mới đã mang lại gần 6,2 tỷ nhân dân tệ cho Orient Bio, chiếm khoảng 13,78% tổng doanh thu xuất khẩu của đất nước. Hiện tại, trọng tâm của Orient Bio là thúc đẩy công nghiệp hóa và thị trường hóa các nền tảng chẩn đoán phân tử và nền tảng sinh học lỏng. Tại CMEF này, Orient Bio tập trung vào việc hiển thị các thiết bị như máy phân tích chip pha lỏng và máy phân tích Rapid Multi-Trip-Trip phân tích. Theo giới thiệu của nhân viên công nghệ sinh học Dong Phường, máy phân tích theo dõi thuốc tóc của nó đã được triển khai tại các khoa chống ma túy trong nước, và hệ thống phân tích chip pha lỏng sẽ sớm được ra mắt.

Baotai Bio cũng là một nhà lãnh đạo trong việc xuất khẩu thuốc thử New Crown. Tháng trước, Baotai Bio đã công bố một chiến lược phát triển thuốc mới và sẽ tham gia vào lĩnh vực đổi mới y tế. BAOTAI Kế hoạch sinh học để đầu tư hơn 1 tỷ quỹ nghiên cứu khoa học vào đầu tư nghiên cứu và phát triển vào lĩnh vực y tế và y tế trong ba năm tới. Đồng thời, nó sẽ thành lập một quỹ phụ huynh 1 tỷ nhân dân tệ để tập trung vào việc đầu tư vào các quỹ chủ yếu vào lĩnh vực y tế và y tế, và thúc đẩy hơn 10 tỷ vốn xã hội. Cùng đầu tư vào lĩnh vực đổi mới y tế.

Dịch bệnh New Crown đã mang lại siêu lợi nhuận cho Shengxiang Bio. Trong kỷ nguyên hậu ERA, Shengxiang Bio đang tăng tốc sự tu luyện của các đường cong tăng trưởng thứ hai và thứ ba ". Kể từ đầu năm nay, Shengxiang Bio không chỉ có kế hoạch mua lại vốn chủ sở hữu của các công ty ngang hàng, mà còn nỗ lực với các bài hát khác. Theo báo cáo tạm thời năm 2021, khoản đầu tư vốn bên ngoài của Shengxiang Bio, lên tới khoảng 2,28 tỷ nhân dân tệ. Các công ty đầu tư bao gồm Haixing Electric, Dasheng Pet Doctor và Zhenmai Biology. Phạm vi kinh doanh bao gồm các thiết bị điện tử, xét nghiệm thú cưng, giải trình tự gen, chẩn đoán in vitro.