Cách các xét nghiệm kháng nguyên SARS-CoV-2 hoạt động

Tính đến ngày 27 tháng 8 năm 2020, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã ban hành 3 ủy quyền sử dụng khẩn cấp (EUA) cho Các thử nghiệm Covid-19 Để phát hiện sự hiện diện của các kháng nguyên SARS-CoV-2 trong các mẫu bệnh nhân. Để phát hiện các kháng thể của vật chủ được phát triển chống lại các bệnh nhiễm trùng trước đó). Testing xét nghiệm, phát hiện sự hiện diện của protein virus thay vì RNA virus hoặc kháng thể chủ, cung cấp tùy chọn thứ ba.

Vai trò của xét nghiệm kháng nguyên trong covid-19

Sử dụng các xét nghiệm chẩn đoán để phát hiện Covid-19 tại Hoa Kỳ đã gặp khó khăn vì nhiều lý do, bao gồm tình trạng thiếu chuỗi cung ứng, thách thức tài trợ và nhân sự và hệ thống chăm sóc sức khỏe quá tải. Điều quan trọng là phải hiểu rằng xét nghiệm SARS-CoV-2 khác nhau Các phương pháp có cách sử dụng duy nhất trong đại dịch này và không có giải pháp khủng hoảng phù hợp với một kích cỡ nào. Trong khi các xét nghiệm PCR rất nhạy cảm và phù hợp để chẩn đoán nhiễm trùng cấp tính, chúng rất tốn kém và yêu cầu sử dụng thuốc thử, thiết bị đặc biệt và đặc biệt Các nhà khoa học trong phòng thí nghiệm lâm sàng được đào tạo, tất cả đều đã được kéo dài trong đại dịch. Các xét nghiệm huyết thanh có thể được sử dụng để xác định xem ai đó đã bị nhiễm SARS-CoV-2, do sản xuất kháng thể mất 1-2 tuần hay không, nó không được khuyến cáo để chẩn đoán bệnh cấp tính. Các xét nghiệm ít tốn kém hơn để sản xuất so với xét nghiệm PCR và Có thể được thực hiện rất nhanh, làm cho chúng trở thành một lựa chọn đáng giá để sàng lọc OL. Một lần thử nghiệm kháng nguyên trực tiếp khác được tung ra thị trường, có khả năng hàng triệu xét nghiệm kháng nguyên được thực hiện mỗi ngày ở Hoa Kỳ, điều này sẽ giúp giảm gánh nặng thử nghiệm ở một số nơi. Mặc dù có thể kiểm tra phân tử trong thời gian thực, các thách thức về chuỗi cung ứng và thông lượng đã thực hiện điều này không thực tế trong đại dịch CoVID-19. Xét nghiệm kháng nguyên thực hiện trong các thuật toán thử nghiệm CoVID-19 có thể làm giảm áp lực đối với các phòng thí nghiệm và bảo tồn thử nghiệm phân tử đối với các điều kiện cần độ nhạy cảm kiểm tra cao. Những ưu điểm và nhược điểm của xét nghiệm kháng nguyên SARS-CoV-2 cần được xem xét để xác định xem và khi đó là phương pháp đáng tin cậy để chẩn đoán CoVID-19.

Thuận lợi

Xét nghiệm kháng nguyên là rẻ và nhanh. Biết rằng xét nghiệm phân tử không thể tiếp tục mang gánh nặng của tất cả các thử nghiệm Covid-19 cấp tính ở Hoa Kỳ, xét nghiệm kháng nguyên cung cấp một giải pháp cho nhu cầu thử nghiệm có thể được sản xuất với giá rẻ và chạy nhanh chóng.Xét nghiệm kháng nguyên có thể là một công cụ y tế công cộng hữu ích. Bởi vì các xét nghiệm kháng nguyên thường được coi là rất chính xác khi dương tính, chúng có thể hữu ích trong việc nhanh chóng xác định các cá nhân truyền nhiễm cao trong cộng đồngTuy nhiên, điều quan trọng cần lưu ý là hiệu suất xét nghiệm kháng nguyên có thể kém ở các khu vực có tỷ lệ mắc bệnh thấp và dữ liệu về hiệu suất xét nghiệm ở những người không có triệu chứng bị hạn chế. Bởi vì các xét nghiệm kháng nguyên có nhiều khả năng dương tính hơn khi một người có tải lượng virus cao hơn, các sự kiện siêu phàm hoặc dịch xét nghiệm kháng nguyên và ít phụ thuộc vào thiết bị và thuốc thử đắt tiền làm cho nó lý tưởng để kiểm tra điểm chăm sóc. Điều này làm giảm gánh nặng thử nghiệm đối với các phòng thí nghiệm và cung cấp kết quả nhanh chóng khi bệnh nhân được kiểm traĐiều quan trọng cần lưu ý là các trang web chăm sóc điểm phải có chứng chỉ CLIA để chạy các thử nghiệm này, vì vậy các vị trí mà chúng có thể được cung cấp sẽ thay đổi.